품질정책
- 품질은 가장 중요한 목표이며 IT Chem 성공과 성장을 위한 가장 근본적인 전략이다.
- IT Chem 고객의 규격(Specification)과 배송요구(delivery requirement)에 부합하도록 모든 제품을 생산한다.
- IT Chem 품질정책의 목표는 열정적이고 잘 훈련된 구성원이 능동적이고 효율적으로 품질 System(Quality System)을 지속적으로 최적화함으로써 모든 제품의 안정적 품질을 확보하고, 모든 제품이 ICH Q7A, 원료의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 가이던스(2022) 에 준하여 개발, 생산, 시험, 출하되도록 하여 IT Chem의 Vision을 달성하는데 있다.
- IT Chem 품질정책의 운영을 통해 고품질의 제품을 안정적으로 공급하여 고객의 기대에 부응하며, 제조원가 절감과 고효율의 작업성을 확보한다.
품질조직도
품질(보증)책임자
품질보증부
QA
RA
품질관리부
분석
RA
미생물
GMP SYSTEM
품질보증
아이티켐의 품질보증시스템은
고객이 요구하는 품질수준을 충족할 수 있도록 이를 관리하고 보증하며,
궁극적으로 고객사의 신뢰를 얻기 위하여 조직적이고 계획적으로 활동하고 있습니다.
2015년 국내 MFDS를 통해 원료의약품 등록을 시작하였으며 짧은 기간 내 적합한 품질보증시스템을 만들었습니다.
아이티켐의 품질보증시스템은 유명 완제회사들을 비롯한 수많은 고객사들로부터 품질 Audit를 통해 더욱 발전하고 있으며
일본 PMDA 등 외국에도 원료의약품 등록을 위해 힘쓰고 있습니다.
품질보증은 생산부서와 독립되어져 있으며 생산활동의 일탈과 품질관리의 일탈을 면밀히 확인하고
이에 대한 조사를 문서화하는 적절한 규정을 가지고 있으며, 책임자가 지정되어 있습니다.